إرشادات مقترحات البحث معلومات خط الزمن الفهارس الخرائط الصور الوثائق الأقسام

مقاتل من الصحراء

           



الجزء الثالث :-

          المرفقات المطلوبة (أشر على المقدم منها) يمكن للجنة البيطرية المحلية لتسجيل الأدوية أن تكتفي بما يرد في هذا الجزء. وفي حالة العقاقير المسجلة على الأقل في قطرين معترف بها تتكون المرفقات من : -

10 -

عينات (على الأقل 5)  معبأة بالصورة التي سيعرض بها العقار للبيع وموضح فيها أو في النشرة التي ترفق مع كل عبوة كتابة:-

(أ)

طريقة استعمال الدواء.

(ب)

الجرعات والتأثرات الجانبية.

(جـ)

أي تحذيرات خاصة فيما يتعلق بمدة وقف استعمال الدواء قبل ذبح الحيوان أو إستهلاك منتجاته.

(د)

أي بيانات أخرى كتلك التي تتعلق بفترة فعالية العقار خاصة في المناطق الحارة.

(هـ)

الحالة التي لا يجوز فيها أن يستعمل العقار.

11 -

طريقة التحليل (والمواد المرجعية إن دعى الحال)  أو الإشارة إلى نص التحليل إن كان وارداً في دستور عقاقير أو أي مرجع آخر معترف به (أو صورة منه).

12 -

شهادات تحليل معتمدة.

13 -

صورة طبق الأصل لشهادات التسجيل في القطر المصنع للعقار، وأنه مستعمل ومسموح بيعه في ذلك القطر وأن الشركة قد التزمت في تصنيعه بطرق ووسائل التصنيع الجيدة وفقاً

<11>